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TSKgel FcR-IIIA-NPR色譜柱

TSKgel FcR-IIIA-NPR色譜柱單克隆抗體(mAb)是目前市場上大類型的糖基化蛋白質(zhì)治療劑,糖基化是mAb特異性性的主要來源。mAb的IgG-Fc的N-糖基化會影響藥物的治療作用機(jī)理(MOA),因此監(jiān)測聚糖的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)(CQA)是生物藥物開發(fā)的重要組成部分。同時糖基化是藥物產(chǎn)品溶解度,動力學(xué),穩(wěn)定性,功效和免疫原性的關(guān)鍵因素。

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  • 更新時間:2020-04-01
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     單克隆抗體(mAb)是目前市場上大類型的糖基化蛋白質(zhì)治療劑,糖基化是mAb特異性性的主要來源。mAb的IgG-Fc的N-糖基化會影響藥物的治療作用機(jī)理(MOA),因此監(jiān)測聚糖的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)(CQA)是生物藥物開發(fā)的重要組成部分。同時糖基化是藥物產(chǎn)品溶解度,動力學(xué),穩(wěn)定性,功效和免疫原性的關(guān)鍵因素。

     在單克隆抗體藥物的初期研發(fā)階段中,通過對細(xì)胞株實施篩選出能產(chǎn)生滴度較高、ADCC活性較高的細(xì)胞株。此時常會用到的幾種評估方法是,通過生物檢定法測定ADCC活性;通過表面等離子共振法(SPR)測定人體IgG受體(FcγⅢa等)的親和力;通過LC/MS分析抗體酶切下來的糖鏈結(jié)構(gòu)等。但這些方法都需要花費(fèi)大量的時間和精力。

    TSKgel FcR-IIIA-NPR色譜柱能夠?qū)?fù)雜的評估分析法由繁化簡,TSKgel 色譜柱是將Fc受體之一的重組FcγRⅢA作為配基,鍵合到非多孔親水性聚合物基質(zhì)的填料上,并充填至PEEK色譜柱內(nèi),它給分析抗體糖鏈結(jié)構(gòu)、測定ADCC活性提供了一種全新的快速方法。

 

主要用途

1、確認(rèn)不同細(xì)胞株 (CHO細(xì)胞、HEK細(xì)胞等) 中抗體的性狀變化。

2、確認(rèn)多個細(xì)胞株篩選時抗體的性狀變化。

3、確認(rèn)當(dāng)改變細(xì)胞培養(yǎng)基添加劑時抗體的性狀變化。

4、細(xì)胞培養(yǎng)過程中隨培養(yǎng)天數(shù)的變化導(dǎo)致抗體性狀變化的確認(rèn)。

5、細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模放大 (更改培養(yǎng)方法) 時,確認(rèn)抗體是否發(fā)生性狀變化。

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