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產(chǎn)品展示/ Product display

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二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜

二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對照材料由hatano research institute食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn),廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實驗,植入實驗等,可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)中對陽性對照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)的技術(shù)參數(shù)要求。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2022-12-15
  • 訪  問  量:3600
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二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對照材料hatano research institute食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn),廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實驗,植入實驗等,可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)中對陽性對照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)的技術(shù)參數(shù)要求。

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對照材料是指具有充分重現(xiàn)性的一種或多種特性值,并經(jīng)過定性,能用于標(biāo)定儀器、 評價測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。對照材料一般可分為陰性對照材料和陽性對照材料。對照材料作為陽性或陰性對照可以保證實驗室之間結(jié)果的可比性,是化學(xué)計量的重要組成部分和量值傳遞與溯源的一種重要手段,廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的各個方面。

 

二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對照材料可以滿足國標(biāo)GB/T 16886.5和ISO標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993.5的技術(shù)要求,具有批次重現(xiàn)性好,性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富,可以滿足體外細(xì)胞毒性實驗或植入實驗的不同要求。具體尺寸如下:


序號

品名

規(guī)格

材質(zhì)

建議應(yīng)用

1

聚氨酯陽性膜

100*150*0.5mm

中度細(xì)胞毒性,

聚氨酯包含0.1%ZDEC

體外細(xì)胞毒性實驗

2

聚氨酯陽性條

2*15*0.5mm, 

10g/瓶

中度細(xì)胞毒性,

聚氨酯包含0.1%ZDEC

體外細(xì)胞毒性實驗


我國現(xiàn)行醫(yī)療器械評價方法包括細(xì)胞毒性實驗、致敏試驗、刺激或皮內(nèi)反應(yīng)試驗等。其中細(xì)胞毒性試驗主要分為三種:提液試驗、間接接觸試驗和直接接觸試驗。三種細(xì)胞毒性試驗原理大致相同,均是通過在含有實驗樣本的培養(yǎng)基中對選定的細(xì)胞系進行培養(yǎng),通過細(xì)胞染料的釋放及還原反應(yīng)觀察細(xì)胞增殖情況及細(xì)胞形態(tài)學(xué)變化。二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對照材料可以對細(xì)胞形態(tài)變化提供定量參考。

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HATANO研究所食品藥品安全中心研發(fā)的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對照材具有材料均勻、 性質(zhì)穩(wěn)定, 細(xì)胞毒性試驗結(jié)果具有可重復(fù)性, 可以作為醫(yī)療器械生物學(xué)評價-體外細(xì)胞毒性測定的對照材料。

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